穩定性、降解與有效期

反應級數

反應級數告訴你降解的速度如何取決於現存藥物的多少。想像浴缸裡的水往外流:如果不論水有多深、流速都保持不變,這是一種情形;如果隨著缸裡水變少而流速減慢,這又是另一種情形。級數就是這種減慢過程在數學上的形狀。

對於零級降解,速率是恆定的,與濃度無關,因此藥量隨時間呈直線下降——這在懸浮劑中很常見,因為溶解的藥物會不斷由固體補充。對於一級降解,速率與剩餘藥量成正比,呈指數衰減,把濃度的對數對時間作圖會得到一條直線;這是溶液中藥物的常見行為。此外還有二級和準級動力學。

確定級數是解鎖有效期預測的鑰匙:它決定哪種圖能得到直線,從而決定提取哪個速率常數,以及如何外推到藥物低於品質標準的時間點。級數搞錯了,預測的有效期也會跟著錯。

一個實用的微妙之處:一個反應表面上遵循的級數可能比實際更簡單。如果水或氧大量過量且幾乎不變化,一個本質上是二級的水解會表現得像一級——即所謂準一級動力學,這讓數學計算保持簡便。

同一種藥物的懸浮劑和溶液可能以截然不同的級數降解:溶液中溶解的藥物可能遵循一級衰減,而懸浮劑遵循零級,因為固體之上的飽和溶液濃度保持恆定。

又稱
order of reaction反应级别反應級別