預製劑與固態性質
假多晶型
真正的多晶型是相同的分子以不同方式堆積——就像同樣的家具在相同的房間裡擺出兩種佈局。假多晶型則略有不同:它是一種藥物晶體,把額外的客體溶劑分子請進了晶格。當這種溶劑是水時,它是水合物;當是乙醇、丙酮或其他溶劑時,它是溶劑化物。
嚴格來說,假多晶型根本不是多晶型,因為多晶型必須具有完全相同的化學組成,而溶劑化物含有額外的溶劑。藥典與晶體學的嚴謹者往往更傾向於使用溶劑化物(或水合物)這一術語。不過在實踐中,假多晶型的表現與多晶型頗為相似:每一種都有自己的熔化與脫溶行為、密度、X射線粉末繞射圖譜、溶解度與穩定性。
假多晶型之所以重要,是因為溶劑可在結晶、乾燥、造粒或儲存過程中進入或離開晶格,從而切換固體形態及其性質。許多溶劑化物並不可取,因為所夾帶的有機溶劑有毒、必須除去;相比之下,水合物則常可接受,有時甚至是選定的穩定形態。與多晶型一樣,固體形態在整個開發過程中都必須加以鑑定與控制。
又稱
另見