臨床藥理學、藥物研發與監管

個人化醫療

個人化醫療是一種做法:根據你面前這位個體來量身裁定治療的選擇和劑量,而不是給每個人開同樣的標準處方。舊模式是給「平均的病人」用「平均的藥」、採「平均的劑量」;個人化模式則追問,是什麼讓這位具體的病人與眾不同,並據此挑選一種更可能幫到他、更不易傷害他的治療。

用於個人化的資訊可來自許多來源:病人的基因、其腫瘤或感染的分子譜、血液標誌物、器官功能、年齡、體重、其他疾病,以及他們所服用的其他藥物。在其最強的形式中,一項檢測識別出能預測反應的某種特徵,於是該藥只給攜帶這一特徵的病人,有時還配以一項與該藥同時獲批的伴隨診斷檢測。

癌症是最清晰的範例。腫瘤越來越多地被檢測特定突變,並據此選擇匹配的標靶藥,從而使一種療法對某位病人的腫瘤有效、對另一位的腫瘤卻毫無用處。除遺傳學之外,這一更寬泛的理念也涵蓋:依據腎功能調整劑量,或避開某位病人在遺傳上易於發生不良反應的藥物。

儘管前景誘人,個人化醫療既非魔法,也尚未普及。對許多疾病,我們仍缺乏可據以個人化的可靠標誌物;預測性檢測並不完美,可能誤導;標靶治療可能昂貴,並可能隨疾病演變而失去效力。它是對來自臨床試驗的群體證據的精細化,而非取而代之。

一位腫瘤攜帶特定EGFR突變的肺癌病人,會被給予一種標靶EGFR的酪胺酸激酶抑制劑,而這種藥對沒有該突變的病人則無效。

把標靶藥與腫瘤的分子譜相匹配,正是個人化醫療的實際運作。

伴隨診斷是一種獲批與特定藥物配合使用的檢測,用以識別該藥預期會起效的病人。

又稱
precision medicine精准医学精準醫學