學名藥

一旦品牌藥的專利和獨占期到期，任何人都可以製造其副本。學名藥就是這樣的副本：一種含有相同活性藥物成分、相同規格、相同劑型的產品，意圖在體內以與原廠藥相同的方式起作用。它正是為什麼一種剛上市時貴得驚人的藥，後來能便宜到幾分錢的原因。

關鍵在於，學名藥生產商不必重複原廠藥那龐大的臨床試驗。這個分子的安全性和有效性已經為人所知；學名藥需要證明的，是它的版本能以基本相同的方式將相同的活性成分遞送到血液中。這透過生物等效性研究來證明，該研究在公認的統計範圍內，將吸收的速率和程度與參比製劑進行比較。因此其批准途徑要短得多、便宜得多，這正是競爭一旦到來便壓低價格的原因。

學名藥是化學上完全相同的小分子，這正是它能乾淨俐落地奏效的原因。非活性成分——賦形劑、包衣和著色劑——可能有所不同，因此學名藥可能看起來不一樣，偶爾患者會察覺到差異，但活性物質是同一種化合物。這一模式無法直接套用到大型生物藥上，後者複雜的分子無法被完全相同地複製；它們有一條獨立而要求更高的途徑。