製劑、成鹽與固態化學

賦形劑

一片藥劑的大部分並不是藥物本身。活性成分可能只是極少的一撮粉末,少到根本無法獨自操作、成型或吞服。藥片裡其餘的一切——賦予體積的填充物、把它黏合在一起的黏合劑、讓它易於下嚥的包衣——都是賦形劑。賦形劑就是把原料藥變成可用產品的幕後配角。

賦形劑按定義本應在藥理上無活性,但從實際意義上講它們遠非惰性。它們各司其職:填充劑增加體積,黏合劑把顆粒黏在一起,崩解劑讓藥片在胃腸中崩散開,潤滑劑防止粉末黏附在機器上,包衣則控制味道、外觀或藥物的釋放部位。恰當的選擇可以加快或減緩溶出,並保護藥物免受潮氣與光照影響。

由於賦形劑在生物學上並非毫無作用,必須謹慎選擇。有些患者會對乳糖或某些染料等特定賦形劑產生反應,而賦形劑還可能與藥物發生化學相互作用、加速其降解,這一問題稱為不相容性。製劑研究者會開展相容性研究,並選用在預期用量下有長期安全使用記錄的賦形劑。

雖然被稱為非活性,有些賦形劑其實是功能性的助推劑:表面活性劑與增溶劑能大幅提升難溶性藥物的吸收,模糊了活性與非活性之間的舊有界限。

又稱
inactive ingredient非活性成分非活性成分