藥物研發、監管與管線
藥物研發管線
沒有哪家公司會把全部賭注押在單一藥物上,因為大多數藥物都會失敗。相反,它會同時推進許多項目穿越開發流程,每個項目處於不同的階段。藥物研發管線就是這些候選物的整個組合——一個機構正從早期發現、經臨床前工作和各臨床階段、推向批准的全部項目集合。它是公司儲備的未來藥物。
管線通常被描繪成一個分階段的漏斗:發現、臨床前、第一期、第二期、第三期,然後是監管審評。許多項目從寬闊的早期一端進入,而只有少數能以獲批的形式走出,因此一條健康的管線在頂端必須足夠寬,才能產出哪怕少量的上市產品。由於每個階段所需的時間和金錢都比上一個更多,管理者會持續權衡這個組合——推進有前途的,儘早砍掉薄弱的以節省資源,並在不同標靶和疾病領域之間平衡風險。
管線也是投資者和合作夥伴判斷一家公司未來的依據,因為今天的收入來自過去的成功,而明天的收入則取決於如今正在開發的東西。誠實的現實是,管線會因淘汰而嚴重漏水:已發表的數字顯示,只有一小部分臨床前候選物最終抵達患者,這正是公司必須並行運行多個項目、而不是依賴任何單一項目的原因。
又稱
另見