生物藥劑學、BCS與生物利用度
生物藥劑學
設想藥片裡裝的是對的藥,可病人卻幾乎沒受益。活性分子沒錯,但它被做成錠劑的方式,決定了實際有多少能溶離、被吸收、進入血液。生物藥劑學研究的正是這道「交接」——劑型的物理與化學性質如何塑造身體最終接收到的量。
更正式地說,生物藥劑學研究藥品理化性質(粒徑、晶型、溶解度、賦形劑與劑型的選擇)與藥物被吸收的速度和程度之間的關係。它處在上游的製劑學與下游的藥物動力學之間的橋樑位置,追問某一處方如何釋放藥物,以便身體加以攝取。
它有別於藥物動力學——後者描述藥物進入體內後身體對它做了什麼(吸收、分布、代謝、排泄)。生物藥劑學聚焦於輸入側:在釋放之前與釋放過程中,藥品本身如何決定進入體內藥物的量與速度。兩者緊密相連,但生物藥劑學是處方決策與生物學相遇之處。
把灰黃黴素這類難溶藥物微粉化到更細的粒徑,增大其溶離表面,可顯著提高被吸收的量——這是生物藥劑學的經典案例。
粒徑這一處方選擇,直接改變身體接收到的藥量。
兩個含相同劑量、相同藥物的產品,若處方不同,在體內的表現可能大相逕庭——這正是生物藥劑學對學名藥審批至關重要的原因。
又稱
另見