藥物不良反應

藥物不良反應(ADR)是指在正常的治療劑量下使用藥物時,機體出現的非預期且有害的反應。它是藥物按醫囑使用時所致危害的正式名稱,以區別於過量用藥。即便是設計精良、使用得當的藥物,也可能產生從輕微皮疹到器官衰竭不等的反應。

ADR 通常被分為不同類型。A 型反應是藥物藥理作用可預測的延伸,與劑量相關,通常可透過調整劑量來處理,例如抗凝血藥引起的出血。B 型反應則難以預測,與劑量沒有明顯關係,也與已知機制無關,包括過敏性和特異質性反應;這一類更棘手、更可怕。

把不良反應與副作用區分開來可能很微妙:副作用是指任何非預期的效應,它可能無害甚至有益,而不良反應特指有害的反應。檢測、報告和分析 ADR 是藥物警戒的職責,它貫穿藥物的整個生命週期持續監護其安全性,尤其是在獲批之後,因為此時藥物會觸及遠多於任何試驗所能覆蓋的患者。