剂量单位均匀度

剂量单位均匀度是药典的一项要求，即每一个单剂量单位——一片药片、一粒胶囊或一支灌装西林瓶——实际所递送的药量都要接近其标示量。要点在于：患者服用的是一个个单位，而非整批的平均值，所以每个单位本身都必须达标。

药典允许通过两种途径之一来证明这一点。含量均匀度对各个单位逐一测定其实际药物含量，是通用方法，尤其适用于低剂量或低含量产品。重量差异对各个单位逐一称量并据此推断含量，仅在含量能可靠地随重量变化时才被允许——如高剂量片剂、单剂量容器中的溶液或冷冻干燥固体。无论哪种途径，数据都被归算为一个可接受值，并须保持在设定限度以下。

剂量单位均匀度是统领性的要求；含量均匀度和重量差异是用以满足它的两种方法。是否允许使用重量差异，取决于剂量以及活性成分在单位中所占的比例，因此这一选择由明确的药典准则决定，而非任凭偏好。