PK/PD 建模

PK/PD 建模在两个故事之间架起一座数学桥梁:机体随时间对药物所做的事(药代动力学——浓度如何升降)与药物对机体所做的事(药效动力学——其生物效应的大小)。把二者缝合起来,你就不仅能预测某一时刻血中有多少药,还能预测那一刻的效应有多强。

药代动力学一半根据剂量、清除率和分布容积描述浓度-时间曲线。药效动力学一半把浓度与效应联系起来,往往通过一条饱和曲线,效应随浓度上升直至达到最大值。把二者结合,就能把给药方案转化为对效应-时间曲线的预测——有时还带有延迟,因为效应可能滞后于浓度。

PK/PD 建模是现代药物开发的主力。它有助于选择首次人体剂量、设计给药方案、解释为何两种血药水平相同的药物效应却不同,以及推断疗效究竟与峰浓度、总暴露量,还是与高于某阈值的持续时间相关。做得好时,它用定量、可检验的预测取代了凭空猜测。