吸湿性

潮湿天里把一碗食盐放在外面,它会结块;把硅胶干燥剂放进鞋盒,它们会因吸收水分而膨胀。吸湿性就是这种对水的渴求——物料从周围空气中吸取水分的倾向,湿度越高,吸入越多。

吸湿性从轻微的表面吸附,一直延伸到潮解——极度吸湿的固体吸入大量水分,以致溶化成一摊液体。某些药物和辅料还会形成确定的水合物,在特征湿度阈值处把水分纳入晶格。其测定方法是将物料置于受控湿度下并称量增重,常以动态水蒸气吸附等温线的形式呈现。

在固体产品中,被吸收的水分很少是无害的。它可引发水解和化学降解、促使结块和粉体流动性变差、使片剂软化、驱动晶型或水合物转变,并因增加隐藏的质量而打乱含量均匀度。因此,高吸湿性药物需要在低湿度环境下生产、采用带干燥剂的保护性包装,有时还需在盐型筛选阶段选择吸湿性较低的盐型或形态。