生物药剂学、BCS与生物利用度
AUC(曲线下面积)
把药物的血药浓度对时间作图,会得到一个先升、达峰、再拖尾的隆起。AUC就是这个隆起下方所围的面积。Cmax只捕捉那个唯一的最高点,而AUC则把整段暴露——药量多大、持续多久——汇总成一个数字,代表身体随时间所接收的总剂量。
从定量看,AUC是血浆浓度对时间的积分,通常用梯形法则由采样数据算得,单位为浓度×时间(例如ng·h/mL)。从零时到末次采样的AUC(AUC_0–t)常被外推至无穷(AUC_0–∞)。它是吸收程度与整体全身暴露的主要度量,对遵循线性动力学的药物随剂量成比例。
AUC是生物等效性与生物利用度的主力:受试与参比产品(经剂量校正)的AUC之比,正是相对生物利用度的定义,而受试对静脉的AUC之比则给出绝对生物利用度。由于它反映的是总暴露而非峰值强度,AUC与药物的整体疗效及累积效应密切相关,与Cmax和Tmax所承载的速度信息相互补充。
AUC衡量程度(多少),Cmax/Tmax衡量速度(多快);完善的生物等效性评价二者皆需,因为两产品可共享相同AUC,峰值却大相径庭。
又称
另见