安全范围

如果说治疗指数是用两个中点来评判药物,那么安全范围提出了一个更严苛、更诚实的问题:让几乎所有人都有效的剂量,与开始让极少数人受害的剂量,二者相距多远?它看的是曲线的两端,而非中央。

一种常见的表述是把安全范围表示为下列两个剂量之间的范围:对群体多数有效的剂量(约ED99)与开始对一小部分人产生毒性的剂量(约TD1或LD1)。由于不良结局在两端最为关键,这比治疗指数的中央比值更具临床意义地反映了重叠程度。

安全范围捕捉到了治疗指数所遗漏的东西:曲线的斜率与离散程度。两种治疗指数相同的药物,若其中一种曲线陡峭、极端有效剂量与极端毒性剂量几乎相接,二者的安全范围可能截然不同。安全范围窄正是某药需要谨慎给药、监测,或以更安全替代品取代的正式理由。