基础:何为药理学

适应证

适应证是使用一种药物的理由:该药物恰好对症的疾病、状况或情形。如果把药物比作工具箱里的工具,适应证就是它该派上用场的那项活儿。锤子的“适应证”是钉子;而一种药物的适应证可能是高血压、感染或疼痛。

在受监管的医药体系中,获批适应证是指监管机构在看到药物对某一用途安全且有效的证据后,经审查并批准的具体用途。批准通常相当精确,会指明疾病,并常常指明患者人群、严重程度或治疗的线序。这一获批适应证会出现在官方说明书上,并决定药物的营销方式。

适应证与禁忌证相对,后者是指不应使用该药物的情形。两者合起来界定了恰当的处方用药。需要注意的是,在良好的临床判断和证据支持下,药物可以合法地超出其获批适应证使用,这称为超说明书用药;说明书上的适应证是一项监管层面的声明,并非医疗实践的全部边界。

二甲双胍的主要获批适应证是2型糖尿病;用它来处理多囊卵巢综合征则是一种常见的超说明书用药。

获批适应证与超说明书用药的对比。