基础:何为药理学
超说明书用药
超说明书用药是指以官方说明书未涵盖的方式使用一种已获批的药物:用于不同的疾病、不同的年龄人群、不同的剂量,或不同于监管机构所批准的给药途径。药物本身完全合法且已获批,只是这一具体用途落在了印制的说明之外,就像把一件厨房用具用于它从未被宣传过的活儿。
这种做法很常见,且往往完全恰当。某种药物可能对某一病症有效,却没有公司出资为该用途做正式试验;或者它是儿童的最佳选择,而试验却只在成人中进行过。临床医生可以凭借专业判断进行超说明书用药,理想情况下应有已发表的证据、临床指南和经验作为支持,尤其是在没有任何已获批替代方案的情况下。
关键的警示在于:超说明书用药并不意味着未经验证或鲁莽,但它确实把更多责任转移到了处方者身上,并要求审慎的判断。某一超说明书用途的证据可能从充分到薄弱不等,其在该情境下的安全性可能尚未被充分阐明,且通常应告知患者。超说明书用药是医学中正常的一部分,但应是有充分理由、知晓证据的用药,而非无故无视说明书的借口。
小剂量阿米替林本是获批的抗抑郁药,却被广泛超说明书用于慢性疼痛和偏头痛预防。
一种已获批药物用于未获批的适应证。
又称
另见