最大耐受剂量

最大耐受剂量是患者在副作用变得不可接受之前所能服用的最大药量——被迫往回走之前梯子的最高一级。它是一种实用上界,其设定并非因为再无更多效应,而是因为危害已无法忍受。

MTD在肿瘤学中居于核心地位:许多细胞毒药物遵循“对肿瘤而言越多越好”的逻辑,因此治疗会推进到刚低于引起剂量限制性毒性(如重度骨髓抑制)的那个剂量。抗癌药的I期试验在很大程度上就是通过在连续队列中递增剂量、直到毒性界定上限,来寻找MTD的过程。

MTD因患者和情境而异:它取决于器官功能、合并症、合用药物,以及把哪种毒性视为剂量限制性。它不同于概念上相邻的最大有效剂量——后者受封顶效应限制,而非受危害限制;对某些药物二者重合,对另一些药物耐受剂量则远在更多获益之前便已止步。