生物藥劑學、BCS與生物利用度

AUC(曲線下面積)

把藥物的血藥濃度對時間作圖,會得到一個先升、達峰、再拖尾的隆起。AUC就是這個隆起下方所圍的面積。Cmax只捕捉那個唯一的最高點,而AUC則把整段暴露——藥量多大、持續多久——彙總成一個數字,代表身體隨時間所接收的總劑量。

從定量看,AUC是血漿濃度對時間的積分,通常用梯形法則由採樣數據算得,單位為濃度×時間(例如ng·h/mL)。從零時到末次採樣的AUC(AUC_0–t)常被外推至無窮(AUC_0–∞)。它是吸收程度與整體全身暴露的主要度量,對遵循線性動力學的藥物隨劑量成比例。

AUC是生物等效性與生物利用度的主力:受試與參比產品(經劑量校正)的AUC之比,正是相對生物利用度的定義,而受試對靜脈的AUC之比則給出絕對生物利用度。由於它反映的是總暴露而非峰值強度,AUC與藥物的整體療效及累積效應密切相關,與Cmax和Tmax所承載的速度資訊相互補充。

AUC衡量程度(多少),Cmax/Tmax衡量速度(多快);完善的生物等效性評價二者皆需,因為兩產品可共享相同AUC,峰值卻大相逕庭。

又稱
area under the curve曲线下面积曲線下面積