安全範圍

如果說治療指數是用兩個中點來評判藥物,那麼安全範圍提出了一個更嚴苛、更誠實的問題:讓幾乎所有人都有效的劑量,與開始讓極少數人受害的劑量,二者相距多遠?它看的是曲線的兩端,而非中央。

一種常見的表述是把安全範圍表示為下列兩個劑量之間的範圍:對群體多數有效的劑量(約ED99)與開始對一小部分人產生毒性的劑量(約TD1或LD1)。由於不良結局在兩端最為關鍵,這比治療指數的中央比值更具臨床意義地反映了重疊程度。

安全範圍捕捉到了治療指數所遺漏的東西:曲線的斜率與離散程度。兩種治療指數相同的藥物,若其中一種曲線陡峭、極端有效劑量與極端毒性劑量幾乎相接,二者的安全範圍可能截然不同。安全範圍窄正是某藥需要謹慎給藥、監測,或以更安全替代品取代的正式理由。