劑量—反應與治療窗

可靠安全係數

基於兩個中點的治療指數,可能美化那些曲線在兩端重疊的藥物。可靠安全係數透過比較極端值來堵上這一漏洞:它問的是,剛開始致死極少數人的劑量,與已能讓幾乎所有人獲益的劑量,二者關係如何。

它定義為LD1除以ED99——即對群體1%致死的劑量除以對99%有效的劑量。可靠安全係數大於1意味著:幾乎對所有人都有效的劑量,與開始殺死最敏感者的劑量之間,確有間隙;數值等於或小於1則意味著這兩個劑量發生重疊——即便常規治療指數看上去令人安心,這也是嚴重的警示。

由於它使用曲線的尾部而非中央,可靠安全係數顧及了曲線斜率,是比治療指數更嚴格、更保守的安全指標。當有效與毒性的劑量—反應曲線不平行時,它最具參考價值,而這正是簡單的中點比值可能誤導人的情形。

同一種藥,結論卻可不同:若某藥的毒性曲線與有效曲線既陡又在尾部重疊,它的治療指數可能高達10,看似寬鬆,可靠安全係數卻可能低於1。

又稱
certain safety factor (LD1/ED99)确定安全系数確定安全係數