基礎:何謂藥理學
適應症
適應症是使用一種藥物的理由:該藥物恰好對症的疾病、狀況或情形。如果把藥物比作工具箱裡的工具,適應症就是它該派上用場的那項活兒。錘子的「適應症」是釘子;而一種藥物的適應症可能是高血壓、感染或疼痛。
在受監管的醫藥體系中,獲批適應症是指監管機構在看到藥物對某一用途安全且有效的證據後,經審查並批准的具體用途。批准通常相當精確,會指明疾病,並常常指明患者族群、嚴重程度或治療的線序。這一獲批適應症會出現在官方說明書上,並決定藥物的行銷方式。
適應症與禁忌症相對,後者是指不應使用該藥物的情形。兩者合起來界定了恰當的處方用藥。需要注意的是,在良好的臨床判斷和證據支持下,藥物可以合法地超出其獲批適應症使用,這稱為仿單標示外使用;說明書上的適應症是一項監管層面的聲明,並非醫療實踐的全部邊界。
二甲雙胍的主要獲批適應症是第2型糖尿病;用它來處理多囊性卵巢症候群則是一種常見的仿單標示外使用。
獲批適應症與仿單標示外使用的對比。
另見