仿單標示外使用

仿單標示外使用是指以官方說明書未涵蓋的方式使用一種已獲批的藥物：用於不同的疾病、不同的年齡族群、不同的劑量，或不同於監管機構所批准的給藥途徑。藥物本身完全合法且已獲批，只是這一具體用途落在了印製的說明之外，就像把一件廚房用具用於它從未被宣傳過的活兒。

這種做法很常見，且往往完全恰當。某種藥物可能對某一病症有效，卻沒有公司出資為該用途做正式試驗；或者它是兒童的最佳選擇，而試驗卻只在成人中進行過。臨床醫師可以憑藉專業判斷進行仿單標示外使用，理想情況下應有已發表的證據、臨床指引和經驗作為支持，尤其是在沒有任何已獲批替代方案的情況下。

關鍵的警示在於：仿單標示外使用並不意味著未經驗證或魯莽，但它確實把更多責任轉移到了處方者身上，並要求審慎的判斷。某一標示外用途的證據可能從充分到薄弱不等，其在該情境下的安全性可能尚未被充分闡明，且通常應告知患者。仿單標示外使用是醫學中正常的一部分，但應是有充分理由、知曉證據的用藥，而非無故無視說明書的藉口。