臨床藥理學、藥物研發與監管

雙盲研究

雙盲研究是一種刻意如此設計的試驗:病人本人,以及治療和評估他們的人,都不知道誰拿到的是真藥、誰拿到的是用作比較的對照(如安慰劑)。這層蒙眼正是關鍵:在醫學中,預期是一股強大的力量,隱藏分組安排能阻止希望、偏倚以及盼著藥物成功的心情悄悄塑造結果。

若不設盲,雙方都可能扭曲結局。知道自己拿到活性藥的病人,可能僅僅因為相信它而感覺好轉;而知道分組的醫師,哪怕是無意識地,也可能區別對待各組、提出誘導性問題,或對「疼痛」「好轉」這類模糊結局作出更寬鬆的判斷。讓所有人都蒙在鼓裡,雙盲設計便能確保任何測得的差異更可能來自藥物本身。

在實際操作中,各種處理被做成外觀、味道和給藥方式都完全相同,並由獨立的一方掌握將每位病人與其分組相聯繫的編碼。這套編碼只在數據收集完畢之後才被揭開,或在醫療急救必需時為某一個體提前揭盲。這與單盲研究形成對比,後者只讓病人一方蒙在鼓裡。

設盲並非總能做到,也並非總是完美。一種帶有明顯副作用、獨特味道的藥物,或一項以手術作比較的研究,都可能洩露分組安排,機敏的參與者也可能猜中。誠實的試驗會核查設盲是否真正維持住,並承認未設盲或設盲不完善的研究更易受偏倚影響。

在一項雙盲抗憂鬱藥試驗中,活性藥片與安慰劑被做得一模一樣,病人和精神科醫師都不知道誰接受了哪一種,直到研究結束、編碼被開封為止。

對雙方隱藏分組,可防範預期效應。

當連分析數據的統計學家也不知道各組的標籤時,這種研究有時被稱為三盲。

又稱
double-blind trial双盲试验雙盲試驗