癌症化療與免疫藥理學
生物製劑治療
生物製劑治療使用的是由活細胞製造、而非由普通化學合成的藥物。傳統的小分子藥物就像工廠裡衝壓出來的簡單機械零件;生物製劑則更像在生物反應器裡培養出來的精緻有機產物。它們是大型而複雜的蛋白質分子,遠比普通藥片更大、更精細。
這一家族包括單株抗體、融合蛋白、胰島素等治療性激素、凝血因子、干擾素和白血球介素。它們採用重組DNA技術生產,即對工程化的細胞編程,使其製造某種特定的人體蛋白質。由於是大分子蛋白質,口服後會被消化,因此幾乎總是經注射或輸注給藥,且半衰期往往較長。
有兩個實際特點使生物製劑與眾不同。其一,它們的體積和蛋白質本性可能使免疫系統對藥物本身產生反應,降低療效或引發反應。其二,由於無法用簡單化學複製,學名藥不可能存在;取而代之的是高度相似的後續產品,稱為生物相似藥,需單獨製造與檢驗。生物製劑是現代癌症與免疫性疾病治療的核心,但通常價格昂貴且對儲存條件敏感。
生物相似藥並不像化學學名藥那樣是完全相同的複製品;由於活體系統存在差異,監管機構要求專門的研究來證明生物相似藥的表現與原研生物製劑相當。
又稱
另見