生物製劑

生物製劑是一類「養出來」而非「合成出來」的藥物。它不像製造小分子藥片那樣在燒瓶裡把原子一個個拼接起來，而是馴化活細胞——例如工程化的細菌或鋼罐裡培養的動物細胞——讓它們替你生產藥物。其產品通常是蛋白質或抗體這樣龐大而複雜的分子，大到無法用普通化學方法組裝出來。

正式地說，生物製劑是源自活體系統的治療性產品，包括蛋白質、抗體、胜肽、核酸，乃至完整的細胞。由於這些分子體積大、呈三維結構，其精確的摺疊形狀對活性至關重要，而這種形狀又取決於用來生產它的活細胞及培養條件。

這種生物來源同時也是其主要缺點。生物製劑生產成本高，對熱與操作敏感，且幾乎總是必須注射給藥，因為口服會被消化分解。它們也無法像學名藥片那樣原子級地精確複製，因此其近似複製品被稱為生物相似藥，而非學名藥。