离析

离析是指混合均匀的粉体在处理过程中自行分开的倾向。吃过盒装什锦麦片的人都熟悉它：细小的燕麦渗到底部，而大块的坚果和水果浮到顶层，尽管装填时本是均匀的。药用混合物在从混合机送往压片机的途中也会如此，使其辛苦混匀所追求的均一性付诸东流。

它之所以发生，是因为尺寸、密度或形状不同的颗粒对运动和重力的响应不同。常见机理包括渗滤——振动或流动时小颗粒从大颗粒间隙中漏下；轨迹离析——物料流落入料斗时不同质量的颗粒飞行距离不同；以及流化或扬尘——细粉被逸出的空气带起。

其后果对药物很严重。若一种低剂量强效药物与辅料分离，某些片剂活性成分过多、另一些过少，导致整批含量均匀度不合格并带来安全风险。离析是混合本已完美的工艺仍可能产出剂量不均的主要原因之一。

控制方法包括：收窄粒度分布使各组分相匹配；通过制粒把细药物结合到较大的载体颗粒上；采用有序混合或交互混合，使细药物黏附于粗载体；以及尽量减少自由落体、振动和促使解混的转移环节。