预制剂与固态性质

熔点

熔点就是固体在受热下屈服、转变为液体的温度——就像冰块化成水,只不过这里换成了药物晶体。在该温度下,有序的晶格吸收了足够的热能,分子得以挣脱束缚并开始流动。

对晶态药物而言,熔点是一项有用的身份与纯度检查。纯净的晶态物质会在很窄的范围内尖锐地熔化;杂质或不同的固体形态会使熔程下降并变宽,因此偏低或弥散的熔点是一种早期警示。同一药物的不同晶型熔点各异,因为它们晶格的结合强度不同。

熔点还具有实际的处方意义。非常高的熔点往往提示晶格牢固、稳定且溶解度较低;而较低的熔点可能意味着在粉碎和压片时发生粘冲,甚至因工艺热量而部分熔化。它通常作为一个尖锐的吸热峰,从差示扫描量热曲线上与其他热事件一同读取。

无定形固体和许多聚合物没有真正的熔点;它们通过玻璃化转变软化,因此报告熔点时隐含地假定了结晶性。