活性药物成分（API）

在任何一种药物中，活性药物成分（即 API）都是真正起作用的分子——它退烧、杀菌或止痛。产品中的其余一切，都是为了支持、保护或递送它而存在的。

API 是药物以纯净化学形式存在的原料药，即在与其他任何东西混合之前的状态。它的物理与化学性质——溶解度、粒径、晶型、稳定性、酸碱性——会强烈影响最终产品的设计方式。例如，一种溶解性差的 API，可能需要微粉化或制成盐型，才能溶解得足够快以被吸收。

把 API 与成品药区分开来很重要。标示含有 500 毫克某药的片剂，含有 500 毫克 API，再加上质量更大的辅料。监管机构对 API 本身设有严格的纯度与质量标准，与对成品的标准是分开的。