仿制药

仿制药是一种品牌药的复制品，当原研药的专利到期后，其他厂商便被允许生产它。其活性成分是同一种分子，剂量强度和剂型也相同，在体内做着同样的工作。人们熟悉的差别在于价格：由于无需收回漫长的原研开发成本，仿制药通常便宜得多。

当一家公司发明一种新药时，它会获得专利，赋予其多年的独家销售权，从而得以定高价以收回庞大的开发成本。当专利期满，这种垄断便告结束，竞争对手可以用该活性物质平实的化学名或通用名（而非原来的品牌名）来销售它。竞争随之通常会把价格大幅压低。

仿制药必须含有与原研药相同剂量的相同活性成分，但它无需重做整套临床试验。取而代之，制造商必须证明生物等效性：仿制药把活性药物送入血流的速率和程度，与参比制剂基本相同，因此可以预期它会以同样的方式起效。填充剂、色素或包衣等非活性成分则可能有所不同。

对大多数药物而言，质量有保证的仿制药与品牌药可以互换。少数例外值得留意，尤其是治疗窗狭窄的药物——血药浓度的微小波动便举足轻重，因为即便是生物等效的产品也被允许有轻微差异。非活性成分的不同，对有特定过敏的患者也可能有影响。