崩解时限检查

崩解时限检查测量一片药片或一粒胶囊在液体中裂解为小碎片所需的时间。它比溶出度检查更简单、更快：它能告诉你剂型已碎裂成块，却不能告诉你实际溶出了多少药物。

标准装置是一个吊篮支架，承载数支在液体（水或缓冲液）中上下往复运动的玻璃管，液体保持在接近体温的温度。每支管中放入一个单元，试验记录直到网筛上不再残留固体（软碎片除外）所需的时间。各国药典按产品类型设定时限——例如，普通未包衣片应在数分钟内崩解，而肠溶产品须先在酸中耐受规定时间，再在较高 pH 的介质中崩解。

崩解时限常是有用的过程控制和放行控制，对某些迅速溶解的产品，崩解检查合格可代替溶出度检查。但崩解成碎片并不保证药物会溶出并被吸收，因此对大多数产品而言，溶出度仍是更有意义的性能检测。