生物制剂

生物制剂是一类“养出来”而非“合成出来”的药物。它不像制造小分子药片那样在烧瓶里把原子一个个拼接起来，而是驯化活细胞——例如工程化的细菌或钢罐里培养的动物细胞——让它们替你生产药物。其产品通常是蛋白质或抗体这样庞大而复杂的分子，大到无法用普通化学方法组装出来。

正式地说，生物制剂是源自活体系统的治疗性产品，包括蛋白质、抗体、多肽、核酸，乃至完整的细胞。由于这些分子体积大、呈三维结构，其精确的折叠形状对活性至关重要，而这种形状又取决于用来生产它的活细胞及培养条件。

这种生物来源同时也是其主要缺点。生物制剂生产成本高，对热和操作敏感，且几乎总是必须注射给药，因为口服会被消化分解。它们也无法像仿制药片那样原子级地精确复制，因此其近似复制品被称为生物类似药，而非仿制药。