離析

離析是指混合均勻的粉體在處理過程中自行分開的傾向。吃過盒裝什錦麥片的人都熟悉它：細小的燕麥滲到底部，而大塊的堅果和水果浮到頂層，儘管裝填時本是均勻的。藥用混合物在從混合機送往壓片機的途中也會如此，使其辛苦混勻所追求的均一性付諸東流。

它之所以發生，是因為尺寸、密度或形狀不同的顆粒對運動和重力的響應不同。常見機理包括滲濾——振動或流動時小顆粒從大顆粒間隙中漏下；軌跡離析——物料流落入料斗時不同質量的顆粒飛行距離不同；以及流化或揚塵——細粉被逸出的空氣帶起。

其後果對藥物很嚴重。若一種低劑量強效藥物與輔料分離，某些片劑活性成分過多、另一些過少，導致整批含量均勻度不合格並帶來安全風險。離析是混合本已完美的工藝仍可能產出劑量不均的主要原因之一。

控制方法包括：收窄粒度分布使各組分相匹配；透過製粒把細藥物結合到較大的載體顆粒上；採用有序混合或交互混合，使細藥物黏附於粗載體；以及盡量減少自由落體、振動和促使解混的轉移環節。