活性藥物成分（API）

在任何一種藥物中，活性藥物成分（即 API）都是真正起作用的分子——它退燒、殺菌或止痛。產品中的其餘一切，都是為了支持、保護或遞送它而存在的。

API 是藥物以純淨化學形式存在的原料藥，即在與其他任何東西混合之前的狀態。它的物理與化學性質——溶解度、粒徑、晶型、安定性、酸鹼性——會強烈影響最終產品的設計方式。例如，一種溶解性差的 API，可能需要微粉化或製成鹽型，才能溶解得足夠快以被吸收。

把 API 與成品藥區分開來很重要。標示含有 500 毫克某藥的錠劑，含有 500 毫克 API，再加上質量更大的賦形劑。主管機關對 API 本身設有嚴格的純度與品質標準，與對成品的標準是分開的。