預先確定的變更控制計畫（PCCP）

一種法規機制，於 2024 年美國食品藥物管理局針對 AI 賦能裝置軟體所定稿的指引中正式確立；製造商據此預先載明裝置可能經歷的修改，以及將用以驗證這些修改的方法。落於獲授權計畫範圍內的變更可逕行實施而無須重新提交上市申請，超出範圍者則仍須重新審查。

對適應性 BCI 解碼器而言，這是「鎖定模型」難題的主要解方。申請人無須就每次再訓練或重新校準逐一重新取得授權，而是預先授權一個有界的變更範圍——哪些參數可適應、依據哪些資料、在哪些效能護欄之內、以及在何種監測之下。