神經權利、法律、政策與治理前沿
裝置遺棄與孤兒植入物
指當植入式神經裝置的製造商停止支援時——因破產、被併購、業務轉向或產品停產——該裝置將何去何從的問題。病人可能被留下體內無法再更新、修復或安全移除的硬體,且無人負責其維護。
典型案例是 Argus II 視網膜植入物:Second Sight 結束該產品線後,受術者被留下過時且無支援的裝置,部分人面臨故障卻無修復途徑。此事件使試驗後與上市後義務凸顯為任何長壽命植入物——包括 BCI——的首要治理問題。
此凸顯了聚焦於核准與上市的醫療器材法規,與慢性植入物整個生命週期的現實之間的落差。被提議的補救包括長期支援保證、資料與設計的第三方託管、移除植入物的規劃,以及將上市後照護列為核准條件——但這些皆尚未成為標準作法。
又称
另见