真實世界 BCI:生態、穿戴與消費級

消費級神經科技的證據標準

消費級神經科技的證據標準,探討的是一項關於腦部裝置的宣稱在對大眾提出之前,應該符合何種證據,以及該門檻與當前實務之間的落差。直接面向消費者的裝置常落入「一般健康促進」類別,在若干法規體制下,這允許其提出關於專注、放鬆或表現的宣稱,而毋須醫療宣稱所要求的對照臨床試驗——於是一項產品得以憑藉見證、單臂前導研究,或一個貌似合理的機制,而非已證實的效果,來行銷其認知益處。

一個可信的標準借鑑臨床試驗方法學:需有對照條件,尤其是假刺激或安慰劑組,因為期望對主觀專注與平靜的影響甚大;需對受試者與評估者設盲;需預先註冊主要結果以防事後挪動目標;需有足夠的樣本數;並須報告效果量與虛無結果,而非僅報告某個顯著的次群體。朝此類標準邁進,正是區別「贏得信任的神經科技」與「借用『腦』一字之權威的神經科技」之所在。

應具體要求假刺激對照的結果:由於「相信頭帶能改善專注」本身即可改善所回報的專注,未經對照的前後測資料幾乎無法詮釋。

又称
evidence standards for DTC neurotechwellness-versus-medical claims