崩解時限檢查

崩解時限檢查測量一片藥錠或一粒膠囊在液體中裂解為小碎片所需的時間。它比溶離度檢查更簡單、更快：它能告訴你劑型已碎裂成塊，卻不能告訴你實際溶離了多少藥物。

標準裝置是一個吊籃支架，承載數支在液體（水或緩衝液）中上下往復運動的玻璃管，液體保持在接近體溫的溫度。每支管中放入一個單元，試驗記錄直到網篩上不再殘留固體（軟碎片除外）所需的時間。各國藥典按產品類型設定時限——例如，普通未包衣錠應在數分鐘內崩解，而腸溶產品須先在酸中耐受規定時間，再在較高 pH 的介質中崩解。

崩解時限常是有用的製程管制和放行管制，對某些迅速溶解的產品，崩解檢查合格可代替溶離度檢查。但崩解成碎片並不保證藥物會溶離並被吸收，因此對大多數產品而言，溶離度仍是更有意義的效能檢測。