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压片与包衣:成型与修饰片剂

在压片机内部,三个步骤每分钟重复成千上万次。随后包衣加上掩味、保护,或一层定位胃肠的肠溶层。下面讲颗粒如何变成一片成品、带包衣的片剂。

压片机的三个动作

压片机用一个不断重复的三冲程循环把颗粒变成圆片。负责成型的部件——上下冲头和模圈——就是压片机模具,它们的形状决定了片剂的外形、刻痕线和任何压印标志。

  1. 填充。颗粒靠重力流入模腔;填充深度决定片重。这里由助流剂辅助的平稳流动,正是保持重量差异很小的关键。
  2. 压缩。上下冲头把粉末挤在中间——常达数吨——迫使颗粒紧密接触直到结合成一个连贯的固体。这个压缩力决定了片剂的硬度
  3. 顶出。下冲头上升,把成型的片剂从模孔中推出。干净的顶出依赖润滑剂;没有它,片剂会粘连并撕裂(裂片或粘冲)。

给片剂穿衣:包衣

许多片剂会在旋转的包衣锅里喷上一层薄薄的聚合物外皮。[[film-coating|薄膜包衣]]是现代的默认做法:一层细密的聚合物雾(如羟丙甲纤维素)干燥后形成几百分之一毫米厚的衣层。它掩盖苦味、增添颜色和便于吞咽的光泽、防光防潮、并印上品牌——同时基本不改变药物释放的快慢。

它聪明的“表亲”是[[enteric-coating|肠溶包衣]]。所选的聚合物在胃的酸性环境中保持完整,只有到达小肠较高的 pH 时才溶解。这种pH 响应的小把戏保护对酸敏感的药物,并使胃免受刺激性药物的伤害——是一种简单的延迟释放