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安慰剂、盲法与诚实的比较

我们如何知道是药物起了作用,而不仅仅是希望、期待,或疾病自行消退?答案在于对照组、安慰剂、随机化和盲法——一项公平试验背后那套不动声色的机制。

安慰剂及我们为何需要它

人们在服用*任何*药丸——哪怕是糖丸——之后常常感觉好转,这是由于期待、来自医生的关注,以及许多疾病随时间自然缓解的倾向。这就是安慰剂效应,它真实存在,有时还相当大。安慰剂是一种制成与真药外观完全相同的假治疗。通过给一组人真药、另一组人安慰剂,我们就能测出药物在所有这些希望与自然康复之上*额外*带来的获益。

随机化与盲法

另外两件工具让比较保持诚实。随机化凭机遇将每名参与者分配到药物组或安慰剂组,从而使两组在年龄、病情严重程度和运气上相近——剩下的任何差异就更可能归因于药物。盲法则隐藏谁服用了什么。

  1. 单盲——参与者不知道自己接受的是哪一种,因此期待无法影响他们的感受或报告。
  2. [[double-blind-study|双盲]]——参与者和治疗人员都不知道,因此医生无法在不知不觉中推动结果,或对不同组的结局作出不同判断。
  3. 将每个人与其所接受治疗相对应的编码会被锁存,仅在数据分析完成后才解开。

诚实地解读结果

一项设计良好的双盲随机III期试验循证医学的支柱。但“具有统计学意义”并不等同于“大到足以产生实际意义”。表达获益的一种通俗方式是需治疗人数(NNT):需要多少人服用该药物,才能让额外一人获益。NNT低(比如5)说明是一种强效治疗;NNT高(比如100)则较弱——并且必须始终与那100人同样要承担的副作用相权衡。