神經倫理、神經權利、能動性與治理
能力受損下的知情同意
許多植入式 BCI 的受試者患有——晚期漸凍症(ALS)、腦幹中風併閉鎖症候群、高位四肢癱瘓——會損害正常給予同意與評估決策能力所仰賴之管道(言語、動作)的病況。這造成一種張力:最可能受益的人,往往最難以傳達一個充分知情、自願且可撤回的選擇,且其決策能力可能隨時間起伏。
負責任的做法會運用可及的溝通方式(弔詭的是,也包括 BCI 本身)、針對特定決定評估其決策能力、在必要時採行代理或支持性決策,並採用動態或分階段同意,而非一次性的簽名。它必須防範治療性誤解(受試者高估自身能從研究中獲益)、澄清研究用裝置並非有保證的療法,並事先為同意的撤回與研究的結束預作規劃。
一位閉鎖症候群的受試者,可能只能透過受研究的溝通 BCI 本身來給予、乃至最關鍵地撤回同意——這種依賴必須預作規劃,以確保不永遠能被表達。
該裝置可能是唯一能確認或撤回同意的管道。
同意植入並不等於同意無限期承擔研究負擔;持續的再次同意、退出計畫,以及對不確定效益的誠實揭露,都是倫理上的最低要求。
又称
另见