调释与控释
剂量倾泻
剂量倾泻是调释产品的噩梦:药物本应在数小时内缓缓释出,结果其内置的全部储量却一拥而出。一份本设计为维持一整天的剂量骤然一次性冲入体内,而此类产品常含相当于速释剂量数倍的药量,后果可能是急性过量。
它通常发生在控释屏障被攻破之时。压碎或咀嚼延释片、包衣的制造缺陷,或——最臭名昭著地——将某些控释产品与酒精同服(酒精可溶解控速聚合物),都可能让剂量提前逃逸。食物效应和个体生理也可能掺一脚。
正因这一危害,调释产品在研发期间须接受酒精诱导剂量倾泻的检验,标签要求整片吞服,且除非明确刻有分割线否则绝不可掰开。把剂量藏在单层膜后的贮库型设计尤为脆弱;药物遍布全身的骨架系统则往往失效得更温和。
酒精诱导的剂量倾泻在一种长效阿片类药物被发现与酒精同服时会迅速释出全部剂量之后,成为重大监管关切。
又称
另见