臨床轉譯、試驗與法規
器材移除(取出)
器材移除是指取出已植入的器材,無論屬於計畫內(限期研究結束)或計畫外(感染、硬體故障、受試者退出、器材位移,或申請方終止支援)。取出是手術與倫理規劃的核心環節,而非事後補救。長期植入的陣列會被纖維組織與新生血管纏繫,因此移除可能比植入更困難、更具風險,若強行取出會帶來更大危險,有時會刻意將器材或其碎片留置於原處。
當移除終結了受試者已經依賴的獲益(例如恢復的溝通或控制能力)時,取出也帶來一種獨特的倫理負擔。研究結束後器材是否移除或維持、何時進行、由誰負擔費用,是試驗後義務的核心問題,越來越要求試驗設計事先加以規範,而非到最後才臨時應付。
植入兩年後,經皮基座出現持續性皮膚感染。陣列本身記錄良好,但外科醫師必須權衡:取出一個已被纖維組織牢牢固定的器材(本身帶有出血與皮質損傷風險),還是持續使用抗生素——並且清楚移除將終結受試者如今賴以維生的溝通能力。
取出很少是乾淨的逆轉:它可能比植入更具風險,並可能終結受試者所依賴的獲益。
又称
另见