為什麼生粉末過不了壓片機這一關
想像僅靠重力把麵粉倒進一排一模一樣的杯子裡。細粉黏而不勻；它會架橋、結塊、不可預測地往下漏。壓片機也是這樣填充模孔的——靠重力，每秒數百次——所以粉體流動性差就意味著有的錠裝太多、有的裝太少。更糟的是，細藥物與粗輔料的混合物在搬運過程中往往會重新分離，這個問題叫離析。
對策是把許多微小顆粒變成更少、更大、更緻密的顆粒。顆粒像沙子一樣流動，因為藥物與輔料被鎖在同一顆粒內而能抵抗離析，並且能壓製成結實的錠劑。製造這些顆粒就是製粒。
通往可壓縮混合物的三條路
- 濕法製粒。先混合粉末，加入液體黏合劑溶液做成濕團塊，過篩製成顆粒，再乾燥（常用流化床）。穩健、容錯性高，但慢、耗能，對怕潮或怕熱的藥物有風險。
- 乾法製粒。把粉末在壓輥間擠壓成薄片（輥壓），再破碎成顆粒——無水、無熱。當藥物怕潮時最為理想。無需任何液體黏合劑步驟即可緻密化。
- 直接壓片。把藥物與專門設計、流動性好、可直接壓片的輔料混合後，直接送入壓片機。步驟最少、成本最低、最溫和——但只有在流動性和可壓縮性本就良好時才行，而且在低劑量混合物中有離析風險。
顆粒帶來的好處
好的顆粒能均勻攜帶藥物，使每片都符合含量均勻度；流動平穩，使重量差異保持很小；填充緻密，使錠劑機械強度高。製粒是固體製劑生產中並不起眼的中間環節，但大多數品質問題正是在這裡——遠在壓片機運轉之前——被贏得或輸掉的。