兩個問題，兩項檢驗
在藥物被吸收之前，它通常必須離開其劑型並進入溶液。於是我們提出兩個不同的問題。崩解時限檢查較為簡單：藥片或膠囊是否在規定時間內散裂成小碎片？它判定的是物理散裂的合格與否，而非藥物本身。溶出度檢查則更進一步：到了給定時間，活性藥物實際有多少進入了溶液？崩解是必要條件，卻非充分條件——一片藥可能碎裂成顆粒，而這些顆粒隨後卻滯留原地、並不溶解。
溶出儀
標準溶出儀是一組置於 37 ℃ 水浴中的容器，每個容器盛有定量的溶出介質以模擬胃腸液。兩種日常主力是 USP 第一法，即轉籃法，以及 USP 第二法，即槳法。在轉籃法中，劑量單位被放入旋轉的網籃中；在槳法中，單位沉到容器底部，槳葉攪動其上方的介質。轉籃法適合膠囊及本會漂浮的單位；槳法適合大多數片劑。在設定時間點取樣並測定含量，從而繪出釋放曲線。
對於速釋產品，標準可能寫作「30 分鐘溶出量不少於標示量的 80%（Q）」，並按階段（S1、S2、S3）在遞增數目的單位上檢測。曲線的形狀與單一時間點同等重要：它是產品如何釋放、其溶出速率如何的指紋。
漏槽條件，以及數字為何能對得上
只有當介質中溶解的藥物始終不至於「擁擠」時，溶出試驗測量的才是劑型本身。我們維持漏槽條件：介質體積足夠大（常用經驗法則是至少為使該劑量飽和所需體積的三倍），使溶解濃度遠低於飽和。這樣，溶出便受產品本身限制，而非受介質「無處可容」限制。這正是諾伊斯-惠特尼方程的體現：當主體濃度 C 升向飽和溶解度 Cs 時溶出速率下降，因此漏槽條件使（Cs − C）接近 Cs，從而保持試驗的靈敏度。
Sink condition check
Dose = 100 mg
Drug solubility (Cs) = 0.5 mg/mL
Dissolution medium = 900 mL
Volume to dissolve the whole dose at saturation:
V_sat = dose / Cs = 100 mg / 0.5 mg/mL = 200 mL
Sink ratio = medium volume / V_sat
= 900 mL / 200 mL = 4.5
Rule of thumb: ratio >= 3 -> sink condition is met (4.5 > 3). OK.
If fully dissolved, bulk concentration C reaches:
C = 100 mg / 900 mL = 0.111 mg/mL
That is only 0.111 / 0.5 = 22% of saturation, so (Cs - C)
stays near Cs and dissolution rate is not throttled by the medium.若做得好，溶出度不只是一道放行關卡。當體外曲線能與人體內血藥濃度相吻合時，你便擁有了體外-體內相關性（IVIVC）——這時實驗室檢驗開始能夠預測患者體內的表現。這正是其價值所在，也是這一項檢驗居於藥品品質核心地位的原因。