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安慰劑、盲法與誠實的比較

我們如何知道是藥物起了作用,而不僅僅是希望、期待,或疾病自行消退?答案在於對照組、安慰劑、隨機化和盲法——一項公平試驗背後那套不動聲色的機制。

安慰劑及我們為何需要它

人們在服用*任何*藥丸——哪怕是糖丸——之後常常感覺好轉,這是由於期待、來自醫生的關注,以及許多疾病隨時間自然緩解的傾向。這就是安慰劑效應,它真實存在,有時還相當大。安慰劑是一種製成與真藥外觀完全相同的假治療。透過給一組人真藥、另一組人安慰劑,我們就能測出藥物在所有這些希望與自然康復之上*額外*帶來的獲益。

隨機化與盲法

另外兩件工具讓比較保持誠實。隨機化憑機遇將每名參與者分配到藥物組或安慰劑組,從而使兩組在年齡、病情嚴重程度和運氣上相近——剩下的任何差異就更可能歸因於藥物。盲法則隱藏誰服用了什麼。

  1. 單盲——參與者不知道自己接受的是哪一種,因此期待無法影響他們的感受或報告。
  2. [[double-blind-study|雙盲]]——參與者和治療人員都不知道,因此醫生無法在不知不覺中推動結果,或對不同組的結局作出不同判斷。
  3. 將每個人與其所接受治療相對應的編碼會被鎖存,僅在數據分析完成後才解開。

誠實地解讀結果

一項設計良好的雙盲隨機III期試驗循證醫學的支柱。但「具有統計學意義」並不等同於「大到足以產生實際意義」。表達獲益的一種通俗方式是需治療人數(NNT):需要多少人服用該藥物,才能讓額外一人獲益。NNT低(比如5)說明是一種強效治療;NNT高(比如100)則較弱——並且必須始終與那100人同樣要承擔的副作用相權衡。