臨床轉譯、試驗與法規

治療誤解

治療誤解是一種有充分文獻記載的傾向:研究受試者誤以為研究的主要目的是為了他們個人的醫療獲益、器材或術式是針對他們的照護量身最佳化,而事實上研究的目的是在試驗計畫下產生可推廣的知識。在 BCI 試驗中這種風險特別嚴重:重度失能、選擇有限的受試者可能懷著恢復功能的希望而收案,而戲劇性的展示會強化他們正在接受一項已證實療法(而非參與一項實驗)的錯覺。

處理治療誤解,是 BCI 研究能取得有效知情同意的核心。告知內容必須明白揭示其研究性質,並傳達個人獲益的現實前景(往往有限、甚至可能為零)、所涉及的負擔,以及任何獲益或器材本身能維持多久的不確定性。它與試驗後的問題緊密相連,因為一位高估獲益的受試者,在研究結束、支援撤除時所受的傷害尤其深重。

這與神經倫理中討論的能力受損之同意問題不同:即使是完全具備能力的受試者,也可能系統性地誤解研究的科研目的。

又稱
治療性誤解research-benefit misconception