神經調控與閉迴路刺激
神經標的介入驗證
標的介入驗證是刺激確實抵達並調控其預定神經基質的直接證據,相當於藥理學中受體佔據率的神經調控類比。它之所以重要,是因為若無法證明介入命中標的,臨床試驗的陰性結果便無從詮釋:陰性可能意味療法無效,也可能只是從未接合到迴路。證明介入可將機轉失敗與瞄準失敗區分開來。
介入的證明是透過一個對刺激有反應、且獨立於緩慢臨床終點的可量測生理反應,例如標的區域的誘發共振反應、刺激誘發電位、與任務無關的 fMRI 或 PET 變化,或皮質刺激的運動誘發電位。現代神經調控試驗設計的一項反覆出現的原則,是在投入大型昂貴、以臨床結果為檢定力的試驗之前,先要求並最佳化一個用於劑量探索的標的介入讀值。
又稱
另見