臨床轉譯、試驗與法規
人因與可用性
人因與可用性是一門學科,也是法規要求,其核心在於圍繞實際使用者真正的能力、限制與使用環境來設計並驗證器材,使其在沒有研究團隊在場時仍能安全、有效地操作。對 BCI 而言,這涵蓋設定負擔(配戴、校準時間)、由誰操作(重度癱瘓者、易疲勞的照顧者或助理)、對錯誤的容忍度,以及使用錯誤的後果。法規要求進行人因與可用性工程,往往包含一項驗證研究,證明具代表性的使用者能安全完成關鍵任務。
決定真實世界採用或棄用的,往往是可用性而非原始解碼準確率。一套需要每日由專家重新校準、設定冗長或持續監督的系統,無論巔峰表現多高都會被棄用;而為獨立、無人監督的居家使用而設計,遠比在有人監督的實驗室展示困難得多。
又稱
另見